六合王中王234444,56878com香港慈善网,78345香港最快开奖结果机械设备有限公司欢迎您!

专业实验室洗瓶机生产厂家

摩特伟希尔,实验室清洗更简单

六合王中王234444,56878com香港慈善网,78345香港最快开奖结果机械设备有限公司

实验室清洗咨询:

020-86180209

技术资料
Product series
推荐产品
立即 咨询

化妆品OEM咨询:

联系卡采

六合王中王234444,56878com香港慈善网,78345香港最快开奖结果机械设备有限公司

手 机:

地 址:广州市白云区嘉禾望岗上胜大厦B座7楼

在线留言

卡采 您当前的位置:

清洗机清洁验证法规解读

发布时间:2016-10-11 11:16:16

法规解读:在新版GMP、欧盟GMP、美国cGMP中都对清洗提出了验证要求;

 

 

在FDA的GMP211.67

建立书面标准操作程序(SOP),其中必须详细规定设备各部件的清洗过程;必须建立书面的清洗方法验证通则;清洗方法验证通则应规定执行验证的负责人、批准验证工作的负责人、验证标准(合格标准)、再验证的时间;对各生产系统或设备部件进行清洗验证之前,应制定专一特定的书面验证计划,其中应规定取样规程、分析方法(包括分析方法的灵敏度)

 新版GMP

第一百四十三条清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染

 






返回顶部