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制药清洗专业术语

发布时间:2016-08-10 15:23:19

清洗:除去清洗物品上的污物使物品得达到能进一步处理和使用的程度。

冲洗:通过水的排代作用来清除所有游离在水中的污染物或者部份溶解的装载物品,但是不包括附着在装载物品表面的污染物。

漂洗:用水冲走和稀释清洗过程中的残留物。

消毒:减少物品上的活性微生物的数量使物品适合进一步处理和使用的程度。

化学消毒:通过一种或者多种有抗菌作用的化学物品进行消毒。

热力消毒:通过湿热或者干热进行消毒。

消毒温度:消毒温度谱的最小值,一般是93

消毒时间:按照消毒说明的或者超过说明的临界可调变量例如:消毒物品的温度、消毒室里的消毒剂浓度所用的消毒时间。

 

 

安装验证:获得和公文证实设备的提供和安装都是按照产品说明书进行

操作验证:获得和公文证实当符合操作程序时安装的设备能在预先设定的限定内运行。

性能验证:获得和公文证实按照规范程序安装和操作的设备的稳定性能该性能应遵循预设指标以便生产出符合规定的产品也就是清洗消毒器产品的要保证清洁并达到所需的消毒标准

认证:备有证明文档获取记录和说明数据的程序该数据必须能证明一个处理过程能够始终如一地符合以前定义的规范。

验证:通过提供客观事实来证明满足指定的要求

常规测试:在认证过程中所确定的限度范围内对清洗消毒器进行周期性的检测以考察其操作性能。

 

加热器:在高于一个标准大气压下通过散热器的热传递进行间接加热的密封容器

无效体积:在运行周期中常规液体流动所不能清除的那部分管道的容积。

流体:液体、气体或者蒸汽

自由排放:允许液体在重力作用下顺畅地通过排水口。

装载物品:在运行周期中泛指所有放进清洗消毒器进行清洗和消毒的物品、设备和原料。

运行周期:由自动控制器控制按照一定的次序执行完成一套进程。

化学处理试剂:用于清洗消毒器的化合物。注例如清洁剂、表面活性剂、漂白剂、消毒剂、除酶剂

可调变量:影响整个工作流程效率的物理和化学属性例如:次数、温度、消毒剂浓度、压力、流程。






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